【摘 要】
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目前，很多实验室同时运行GLP和ISO/IEC 17025质量管理体系，而两套体系间存在着交集与差异.如果两套体系各自独立运行，势必增加实验室的运行成本和带来管理上的不便.本文通过设施检查(GLP)与内部审核(ISO/IEC 17025)之间的比较，探讨将两套体系融合成为一种管理体系的可行性.1.目的：二者的目的都是评价实验室管理体系的符合性；2.依据：二者均依据体系文件；3.范围：二者均覆盖管理
【机 构】
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沈阳化工研究院安评中心,沈阳110021 无锡市产品质量监督检验中心,无锡214101
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目前，很多实验室同时运行GLP和ISO/IEC 17025质量管理体系，而两套体系间存在着交集与差异.如果两套体系各自独立运行，势必增加实验室的运行成本和带来管理上的不便.本文通过设施检查(GLP)与内部审核(ISO/IEC 17025)之间的比较，探讨将两套体系融合成为一种管理体系的可行性.1.目的：二者的目的都是评价实验室管理体系的符合性；2.依据：二者均依据体系文件；3.范围：二者均覆盖管理体系所涉及的所有部门和场所、要素及测试活动；4.周期：二者通常一年一次或两次，根据情况可适当增加；5.计划：二者均需制定年初计划和具体检查计划；6实施：设施检查由质量保证部门人员实施，质量保证人员不需经外部培训；内部审核由内审员实施，内审员需经外部培训并获得内审员资格证书.
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