【摘 要】
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目的: 通过对同一临床实验室不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间血清酶测定结果是否具有可比性,为临床实验室认可和血清酶测定的标准化提供实验数据.
【机 构】
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广东省中医院检验科,广州,510120
【出 处】
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中国生物化学与分子生物学会临床应用生物化学与分子生物学分会成立大会暨第一届临床应用生物化学与分子生物学学术大会
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目的: 通过对同一临床实验室不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间血清酶测定结果是否具有可比性,为临床实验室认可和血清酶测定的标准化提供实验数据.
方法: 参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/1EC 17025标准认可)为比较方法,检测系统1～4为实验方法,用病人新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(％SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的可比性.
结果: 除检测系统4的ALT测定结果、检测系统1 ALP测定的高值(>150U/L)、检测系统3和检测系统4的AST测定结果与比较方法的系统误差不能被接受外,其余项目测定结果的系统误差临床可以接受,即与检测系统5的测定结果具有可比性.
结论: 当同一实验室同一检验项目存在二个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.
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