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目的：运用循证医学的方法评价扶正化瘀胶囊抗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化疗程为24周的临床疗效。方法采用Cochrane系统评价方法，电子检索MEDLINE、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库、中国医院知识仓库，手工检索已发表与未发表的相关文献，检索时间截至2008年3月。纳入抗组口服扶正化瘀胶囊，对照组口服其它药物的随机对照试验。
由两名评价者独立选择试验、提取资料、交叉核对和进行方法学质量评估。统计分析采用RevMan 4.2.10软件进行。
结果：5个有关扶正化瘀胶囊抗CHB肝纤维化疗程为24周的研究(合计444例患者)纳入系统评价。Meta分析显示：扶正化瘀胶囊疗程为24周抗后肝纤维化指标：透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(P-Ⅲ-P)与对照组比较有显著性差异(HA：P<0.00001;P-Ⅲ-P：P=0.003;)。而Ⅳ-C型胶原(P-Ⅲ-P)、层粘连蛋白(LN)、肝组织病理纤维化分期S有效率与对照组比较差异无显著性差异(Ⅳ-C：P<0.08：LN：P=0.14，S：P=0.07)。
结论：现有研究结果显示，扶正化瘀胶囊疗程为24周时，对血清纤维化指标HA、P-Ⅲ-P有明显的改善作用，而对Ⅳ-C、LN、及肝组织病理纤维化分期S的改善与对照组比较无明显差异。由于本系统评价纳入的RCT大多为较低质量的小样本研究，而且数量有限，需要更多高质量的研究验证其疗效。