目的：探讨健脾补肾中药山脾合剂对中重度慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)稳定期患者康复治疗的效果。 方法：2009年3月至2011年6月连续纳入本院门诊和干部病房住院的慢阻肺稳定期患者58例,年龄58～90岁,平均(81±3)岁,均符合慢阻肺的诊断标准.用简单随机分组法分为2组,3个月后完成试验49例,其中治疗组26例,对照组23例;肺功能Ⅱ级10例,Ⅲ级23例,Ⅳ级16例.所有患者维持原有西药治疗方案及康复治疗措施不变，在此基础上采用单盲法治疗组口服山脾合剂80 ml，每日2次，对照组口服等量安慰剂。疗程3个月。治疗前、治疗1个月和3个月时测定BODE指数，填写圣乔治呼吸问卷(SGRQ)。 结果：治疗前两组患者的年龄、肺功能分级、BODE指数评分和SGRQ评分无显著差别。治疗组1个月后MMRC显著下降(P<0.05)，3个月后BODE指数显著降低(P<0.05)，其中MMRC显著降低(P<0.01)，6 min步行距离较治疗前平均提高64 m(P<0.05)，FEV1占预计值％较治疗前略有提高，SGRQ呼吸问卷评分、呼吸症状、活动能力、疾病影响及总分均显著下降(P<0.05)，尤其是呼吸症状显著减少(P<0.01)，3个月后上述指标与对照组比较有显著差别(P<0.01)。 结论：BODE指数和SGRQ评分是全面评价慢阻肺患者康复效果的指标，该指标在我国有很好的信度和效度。BODE指数包含4个变量(体重指数、气流阻塞程度、呼吸困难及运动能力)，包括生理学和功能性指标，与疾病预后的相关性较强。SGRQ评分包括呼吸症状、活动能力和疾病影响3个部分，可多方位反映患者的临床症状、日常生活、社会活动和心理状态，可以对患者生活质量进行综合评价。本研究显示，山脾合剂可显著改善患者的呼吸道症状，使呼吸困难指数显著下降，活动能力显著提高，焦虑、痛苦和失望情绪显著下降，改善患者的生活质量和疾病预后。