【摘 要】
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目的:建立聚苯乙烯基质的凝胶色谱柱(MKF-GPC-300)对哌拉西林钠中的聚合物杂质(或称缩合物杂质)的分离分析方法。方法:凝胶色谱柱为MKF-GPC-300柱(300mm×7.8mm,5μm),流动相为
【机 构】
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南京工业大学生物与制药工程学院色谱中心,南京210009江苏省药品检验所,南京210008
【出 处】
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第四届华东地区色谱、质谱学术报告会
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目的:建立聚苯乙烯基质的凝胶色谱柱(MKF-GPC-300)对哌拉西林钠中的聚合物杂质(或称缩合物杂质)的分离分析方法。方法:凝胶色谱柱为MKF-GPC-300柱(300mm×7.8mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1醋酸铵缓中液(pH=7.0):乙腈(65:35),流速1.0mL·min-1,检测波长254nm.结果:哌拉西林钠与其缩合物杂质基线分离(分离度2.62),缩合物峰柱效大于3000且对称性良好(对称性1.11),分析周期耗时不到12min.结论:本方法可以迅速、简便地用、哌拉西林钠缩食物杂质的分离分析。
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