试析地市级药品检验所质量管理若干问题

来源 :中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ruyang0828
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目的:探究影响质量管理的因素,为做好实验室管理工作提供参考.方法:分析地市级药检所现状,探讨质量管理工作中产生的问题及原因,提出相关策略和建议.结果与结论:质量管理是一项复杂的技术工作,而不应被视为纯管理性质的工作.应确立质量管理部门的地位和设立质量管理人员的准入门槛.质量管理人员时常深入一线检验科室并参与其中,有利于及时发现问题和有针对性地提出应对措施,能够更为有效地对药品检验工作质量进行控制和评价.
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目的:分别按照《中国药典》2010版和《中国药典》2015年版通则公示稿1121抑菌效力检查法测定吡诺克辛滴眼液的抑菌效力.方法:以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,进行菌落计数方法学验证,然后进行微生物的挑战试验,按验证方法测定各时间点的菌落数.结果:吡诺克辛滴眼液中抑菌剂的抑菌效力符合《中国药典》2010版的规定,但不符合《中国药典》2015年版通则公示稿
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