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中药注射剂的研发应用，为中医临床治疗疾病提供了更为方便的途径，在一定程度上代表了中医药科学研究的一个方向。但近年来，中药注射剂不良事件频繁出现，其安全性受到广泛关注。本文从不良反应的特点、不良反应产生的品种、不良反应产生原因等方面对用药的安全性进行阐述。并从中药注射剂疗效的科学认识、中药注射剂的合理应用、现代药化分析技术，为中药注射剂剂量控制提供了可靠的技术支撑、安全性再评价等方面对中药注射剂的安全评价及评价体系的建立进行了分析，提出了对策，以期对中药注射液的临床应用提供借鉴。