丹参不同组分均衡释药微丸的处方筛选

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目的:筛选能控制丹参不同组分均衡释药的微丸处方,并对制备的微丸进行科 学合理的组合。方法:根据累积释放度曲线,采用正交设计、星点设计等方法筛选并优化丹 参酮、丹酚酸速释和缓释微丸的处方。应用多元微丸混合方程确定不同组分不同释药速度的 微丸混合装胶囊的比例,实现丹参不同组分均衡释药。结果:丹参酮速释微丸的最佳处方为 药辅比1:5,温度70 ℃,PEG4000∶PEG6000 为1∶1,增溶剂为泊洛沙姆,先制备固体 分散体,后采用滴制法制备微丸;丹酚酸速释微丸的最佳处方为10%pvpp,20%微晶纤维素,75% 乙醇为粘合剂;丹酚酸缓释微丸的最佳处方为HPMC 用量为48%,PVP K30 用量为27%,乙醇浓度为69%。按不同需要将微丸混合装胶囊。结论:筛选的处方均能达到设计要求,且采用的多元微丸混合方程及其制剂能符合要求。
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