目的 (1)了解中国女性原发乳腺癌的临床流行趋势和特征(2)了解中国不同地区乳腺癌的诊疗水平和规范,为促进乳腺癌的规范化治疗提供可靠信息。方法以医院为基础的全国多中心女性原发乳腺癌病例回顾调查研究。首先,将中国大陆按传统地理区域划分为7个大区,包括华北、东北、西北、华中、华南、华东和西南。从每个大区选择一家具有乳腺癌综合诊疗水平的三级甲等医院。每家医院分别收集该院在1999-2008年10年间随机抽取月份(1、2月份除外)内的以病理诊断为准的女性原发性乳腺癌住院治疗的病历信息。每年摘录病例数不少于50例,10年摘录总数不少于500例。如果项目方案指定某年月的病案数少于50例,则该院需继续收集本年度除外1、2月份和指定月份的其他月份的病案资料,直到收集满50例为止;若指定某年月的病案数超过50例,必须将所有的该月份的病案摘录完整。要求参加单位中多次入院病人的住院号/病案号一致。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所为此次研究的牵头单位。结果 10年间,项目参与单位女性原发性乳腺癌住院病例合计45200例。根据方案要求,总共随机抽取了4211例进行病历回顾。抽取病例乳腺癌平均诊断年龄为48.7岁(s.d.=10.47岁),超过1/3(38.6%)的乳腺癌病例在40-49岁年龄段被诊断。乳腺浸润性导管癌为最常见的病理类型,占所有分类的86.5%。在3455名有分期信息的病例中,Ⅰ期和Ⅱ期病人占73.9%;ER与PR双阳性的乳腺癌病例占47.9%(1691/3534);Her-2阳性率为25.8%(736/2849)。结论研究设计方法对于估计中国女性原发乳腺癌临床流行病学特征具有可行性和可信性。随机抽取月份的病例能够代表当年的总体。中国女性原发乳腺癌发病早,病理分期晚,为我国乳腺癌的防控提出了挑战。