【摘 要】
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目的：用实时荧光定量PCR方法,检测原料血浆及血液制品中的人细小病毒B19 DNA,分析人细小病毒B19在献浆员中的感染率及血液制品的污染情况。方法：PCR引物探针设计区域在B19
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,北京100050
【出 处】
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2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会
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目的：用实时荧光定量PCR方法,检测原料血浆及血液制品中的人细小病毒B19 DNA,分析人细小病毒B19在献浆员中的感染率及血液制品的污染情况。方法：PCR引物探针设计区域在B19基因组编码区高度保守区的2000～2300bp之间,对2276份单人份血浆、血液制品成品静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物及纤维蛋白原进行B19 DNA检测。结果：2276份献浆员血浆样本,9份初筛阳性,对初筛阳性样本复测3次,确认阳性4份。对血液制品成品进行检测,静注人免疫球蛋白样本84批,均为阴性；人纤维蛋白原样本14批,1批确认阳性；人凝血因子Ⅷ样本25批,9批确认阳性；人凝血酶原复合物样品24批,18批确认阳性。结论：PCR检测原料血浆及血液制品中的人细小病毒B19DNA,原料血浆阳性率以及在血液制品的污染情况,与国外有关文献报道基本一致。本研究结果为今后进一步研究奠定了良好基础。
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