【摘 要】
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目的 进行单剂量和多剂量的丹参酮胶囊人体药代动力学研究.方法 12名健康男性受试者单次口服丹参酮胶囊1g(0.25g/粒),分点采集血样,同批次受试者每日3次每次1g口服丹参酮胶囊共10d,最后一天口服丹参酮胶囊1g,分点采集血样；用高效液相色谱质谱联用法(LC-MS/MS)测定受试者血浆丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、隐丹参酮浓度,用WinNonlin软件计算药代动力学参数.结果 单次给药的丹参酮Ⅰ、丹参
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院临床药代动力学实验室
【出 处】
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2016第九届全国临床中药学学术年会
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目的 进行单剂量和多剂量的丹参酮胶囊人体药代动力学研究.方法 12名健康男性受试者单次口服丹参酮胶囊1g(0.25g/粒),分点采集血样,同批次受试者每日3次每次1g口服丹参酮胶囊共10d,最后一天口服丹参酮胶囊1g,分点采集血样；用高效液相色谱质谱联用法(LC-MS/MS)测定受试者血浆丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、隐丹参酮浓度,用WinNonlin软件计算药代动力学参数.结果 单次给药的丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、隐丹参酮药代动力学参数：Cmax分别为11.38,10.15,26.95 ng·mL-1；tmax分别为4.22,3.63,3.50 h；t1/2分别为8.92,9.46,10.47 h；AUC0～24分别为61.18,51.31,146.38 ng·h·mL-1；AUC0～∞分别为71.14,71.43,178.02 ng·h·mL-1.多次给药达稳态的丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、隐丹参酮药代动力学参数：Cssmax分别为41.70,15.11,22.78ng·mL-1；Cssmin分别为4.82,2.18,1.21 ng·mL-1；tmax分别为3.08,3.38,4.00 h；t1/2分别为9.85,8.85,6.74 h；AUC0～24分别为300.25,150.31,166.63 ng·h·mL-1.结论：丹参酮胶囊多次用药后丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA在体内有蓄积,隐丹参酮则无明显蓄积现象.
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