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目的:了解辽宁省内药品生产企业在新版GMP认证中相关企业在质量控制实验室的现状。方法:采用随机样本法,通过对30家药品生产企业涉及质量控制实验室方面的缺陷项进行汇总分析,发现目前我省药品生产企业在实施质量控制实验室存在的主要问题。结论:新版GMP实施以来,我省药品生产企业质量控制实验室管理整体效果良好,但少数企业仍存在不足之处。企业在实施新版GMP中对质量控制实验室管理的理解仍需加强。