罗红霉素颗粒微生物限度检查方法的验证

来源 :2013中国药学大会暨第十三届中国药师周 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kkufo
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目的:建立罗红霉素颗粒微生物限度的检查方法.方法:采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法(在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除罗红霉素颗粒的抗菌活性)对样品进行微生物限度检查,通过比较加入已知阳性对照菌的回收率来确定适宜的检验方法.结果:采用离心薄膜过滤法进行细菌数测定,采用平皿法进行霉菌和酵母菌数测定,五种菌株的回收率均高于70%,采用薄膜过滤法进行控制菌的检查,且控制菌检查具有专属性.结论:该方法可用于罗红霉素颗粒的微生物限度检查.
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