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目的:难治性肾病综合征(RNS)病程长、易复发,疾病难以缓解,且可能出现严重并发症,甚至进展为不可逆性慢性肾衰竭,危及生命。本文对新型免疫抑制剂他克莫司(TAC)治疗RNS的新进展做一综述。方法:采用文献综述方法,国内数据库文献检索范围包括《中国CNKI学术文献总库》、《中国学位论文全文数据库》、《中国数字化期刊全文数据库》、《中国科技成果数据库》、《中国学术论文在线》、《中国科技论文在线》、《万方知识服务平台》、《中华医学会数字化期刊》、《中国生物医学文献数据库》;国外数据库检索范围为《美国国立医学图书馆数据库(PubMED/MEDLINE)》。检索词:他克莫司、难治性肾病综合征、激素抵抗型肾病综合征、激素依赖型肾病综合征和频复发型肾病综合征。检索式:1.他克莫司and难治性肾病综合征;2.他克莫司and激素抵抗型肾病综合征;3.他克莫司and激素依赖型肾病综合征;4.他克莫司and频复发型肾病综合征;5. Tacrolimus and refractory nephrotic syndrome;6.Tacrolimus and steroid-resistant nephrotic syndrome;7. Tacrolimus and steroiddependent nephrotic syndrome;8. Tacrolimus and frequent relapse nephrotic syndrome。结果:截至2018年6月30日,依据上述文献检索范围和检索式,检索到国内外公开发表的密切相关文献385篇;其中中文文献305篇、英文文献80篇。综述文献,多数研究表明TAC对RNS有较好的短期疗效,其短期缓解率高、诱导缓解时间较短且对于某些免疫抑制剂抵抗或依赖的患者仍有一定作用,尤其对于膜性肾病患者,其短期疗效优于其他病理类型的RNS患者;且安全性高、耐受性较好,较少引起肾功能损害等不良反应。因此TAC有望成为RNS患者一种有效的替代治疗方案。但停药后复发率较高。通过延长疗程、使用小剂量TAC维持治疗,能在停药时及远期随访中维持低复发率,且对于部分停药后复发患者,再次应用TAC治疗后仍可重新达到缓解。结论:TAC治疗RNS可早期诱导缓解,缓解率较高,肾脏安全性较好。但长期应用TAC的安全性尚有待于更多研究证实。