【摘 要】
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目的： 将纳米二氧化硅（nano-silica）和泊洛沙姆188（F68）联合应用于丹参酮ⅡA(TSⅡA)固体分散体的制备，考察丹参酮ⅡA固体分散体的溶出度和稳定性。方法： 以纳米二氧化硅和泊洛沙
【机 构】
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江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室，江苏 南京 210028 南京中医药大学，江苏 南京 210046
【出 处】
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《中国中药杂志》第十届编委会暨中药新产品创制与产业化发展战略研讨高端
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目的： 将纳米二氧化硅（nano-silica）和泊洛沙姆188（F68）联合应用于丹参酮ⅡA(TSⅡA)固体分散体的制备，考察丹参酮ⅡA固体分散体的溶出度和稳定性。方法： 以纳米二氧化硅和泊洛沙姆188 为二元载体，采用溶剂法制备丹参酮ⅡA固体分散体，对其物相特征、溶出行为和稳定性进行了研究。结果：纳米二氧化硅和泊洛沙姆188按1：3比例制备的丹参酮ⅡA固体分散体，经差示扫描量热分析，固体分散体中药物以非晶形式存在于载体中；60 min时药物的体外累积溶出百分率达到90%以上；经过3个月稳定性加速试验后，固体分散体中药物溶出和含量未发生明显变化。结论：丹参酮ⅡA二元载体固体分散体能显著改善丹参酮ⅡA的溶出，其稳定性好，具有实际应用价值。
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