【摘 要】
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目的：评价中药降低HAART初治病人耐药的有效性,为中国抗病毒治疗提供新的思路和证据.方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法,治疗组与安慰剂对照组按1∶1比例随机分配.根据入组辨证结果,治疗组给予HAART+艾可清胶囊(脾肾阳虚证)或艾复康胶囊(热毒蕴结证),对照组给予HAART+艾可清胶囊或艾复康胶囊模拟剂,疗程72周,记录抗耐药发生情况、病毒载量及免疫学指标.结果：共有536例
【机 构】
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中国中医科学院艾滋病中心,北京100700 河南中医药大学第一附属医院,郑州450099
【出 处】
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中华中医药学会防治艾滋病分会2016年学术会议
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目的：评价中药降低HAART初治病人耐药的有效性,为中国抗病毒治疗提供新的思路和证据.
方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法,治疗组与安慰剂对照组按1∶1比例随机分配.根据入组辨证结果,治疗组给予HAART+艾可清胶囊(脾肾阳虚证)或艾复康胶囊(热毒蕴结证),对照组给予HAART+艾可清胶囊或艾复康胶囊模拟剂,疗程72周,记录抗耐药发生情况、病毒载量及免疫学指标.
结果：共有536例受试者完成试验,治疗组(266例)耐药率6.35％,对照组(270例)为10.58％,降低了4.23％;核苷类耐药位点M184V、K65R、非核苷类耐药位点V108I出现率治疗组显著低于对照组;48周治疗组病毒学抑制率为68.42％,对照组为61.48％,提高了6.94％(P=0.049).CD4+T淋巴细胞分层分析显示,CD4+T淋巴细胞计数350ce11/μ1时中医药降低耐药效果更显著.
结论：中西医结合治疗,可提高HAART病毒学抑制率,降低耐药率,免疫学指标较高时干预效果更好.
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