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目的：为规范中药注射剂临床合理用药提供参考。方法：通过文献调研，对中药注射剂安全性现状、不良反应发生原因等方面进行了分析。结果：目前中药注射剂在处方组成、制备工艺、质量控制、临床应用方面都存在诸多问题。结论：要规范中药注射剂的临床合理用药，建立包括处方组成、制备工艺、质量控制、临床应用等多方面在内的再评价体系势在必行。