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结合质量管理体系在基层药品检验所运行情况加以分析,本文从人员、管理、审核、评审等几个方面对基层药品检验所的质量体系进行深入阐述,对全所各项工作进行了全过程的分析、控制和管理，发现问题及时纠正并制定预防措施，使本所各项工作得以飞跃和发展，也使所领导管理科学化、制度化、文件化;工作标准化、规范化、文字化，使得各项工作操作一致，记录完整有据可查;提高全体员工的质量意识，使每一位员工共同承担起药品检验报告质量的重担，从而保证药品监督检验各项工作的质量，为药品监督部门依法监督提供有力的技术保障，为今后基层药品检验所在质量管理体系的建立和改进提供了参考性意见.