目的：研究玉红膏经皮给药亚慢性毒性对大鼠肝、肾功能及肝、肾、脾组织结构的影响，从而为玉红膏的临床用药安全性提供科学依据. 方法：SD大鼠100只，雌雄各半.随机分为五组，分别为基质对照组、玉红膏组、2倍玉红膏组、4倍玉红膏组、4倍轻粉组.按0.04 g·cm-2给药，给药面积5*6cm2(体表面积10％)，每日给药1次，连续给药28天，每组各留取10只大鼠进行停药28天观察，通过肝功能指标(谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST))，肾功能指标(尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、β 2微球蛋白(β 2-mB)、尿β2微球蛋白(β 2-mB)、尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG))的比较分析来反映肝肾功能的改变；通过组织病理切片来观察肝、肾、脾脏结构的变化. 结果：(1)反映肝、肾功能的指标中，除停药28天时4倍轻粉组血Cr含量明显高于基质对照组，其余未见明显剂量反应关系.(2)给药4周时，玉红膏组肾脏系数高于对照组，轻粉组肾脏系数高于玉红膏组；停药4周后，玉红膏组和轻粉组的肾脏系数仍高于对照组.心、脑、肝、脾等脏器系数在各组间无明显变化.(3)观察病理切片，肝、肾、脾在给药组和对照组间无明显差异. 结论：玉红膏经皮给药28天，大鼠的肝肾功能受到了损伤，但尚未引起严重的组织结构改变，且肝肾功能损伤具有可逆性.提示玉红膏的临床应用是相对安全的，建议合理把握剂量并严密监测肝、肾功能.