【摘 要】
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<正>目的比较时间分辨荧光法(TR-FIA)和化学发光法(CLIA)检测中孕期血清筛查指标的精确度和相关性。方法选取合格样本,参照 NCCLS 制定的 EP-9A2利 EP-10A2文件,设计方法评价
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院妇产科;
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<正>目的比较时间分辨荧光法(TR-FIA)和化学发光法(CLIA)检测中孕期血清筛查指标的精确度和相关性。方法选取合格样本,参照 NCCLS 制定的 EP-9A2利 EP-10A2文件,设计方法评价和比较方案。结果 (1)CLIA 法与 TR-FIA 法 AFP、uE3、HCG 等项目检测总 CV 间经 t 检验,无显著性差异(P ＞0．05)：(2)两种检测方法比较研究,AFP 检测相关系数 r=0．991；uE3检测 r=0．975,满足 NCCLS EP-9A2文件要求的 r≥0．975。结论 (1)化学发光法和时间分辨荧光法在 AFP、uE3、HCG 等检测项目上,高中低浓度的检测精确度没有显著性差异；(2)化学发光法和时间分辨荧光法检测 AFP、uE3相关性很好。
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