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目的:探讨末梢血EV71-IgM抗体快速检测对于EV71相关性手足口病的临床诊断价值,评价胶体金法检测末梢血EV71-IgM抗体的敏感性和特异性.方法:前瞻性观察对2012年因手足口病住院患儿,每1例患儿入院后常规检测末梢血EV71-IgM抗体和粪便EV71核酸,并记录患儿的临床资料.分别采用荧光定量RT-PCR法和胶体金法检测患儿粪便EV71-RNA及末梢血EV71-IgM抗体.结果:共519例手足口病患儿纳入本研究,其中普通型410例,重症109例.410例普通型手足口病患儿中:末梢血EV71-IgM抗体阳性者303例,粪便EV71-RNA阳性者为218例,双阳性者为203例;末梢血EV71-IgM抗体与粪便EV71-RNA阴性者分别为107例和192例,双阴性者为92例;对于普通型手足口病EV71感染的病原学诊断的敏感度为93.12％,阳性预测值为67％,特异度为47.92％,阴性预测值为86％.109例重症手足口病患儿.末梢血EV71-IgM抗体阳性者与粪便EV71-RNA阳性者分别为99例和108例,双阳性者99例;末梢血EV71-IgM抗体与粪便EV71-RNA阴性者分别为1例和10例,双阴性者为1例;对于重症手足口病EV71感染的病原学诊断的敏感度为100％,阳性预测值为91.67％,特异度为10.00％,阴性预测值为100％.结论:EV71不仅是重症手足口病主要病原体，同时在流行季节可导致手足口病以外的不典型感染和危重症中枢感染及肺水肿，快速对危重症肠道病毒感染的病原体型别做出诊断，有助于临床及时诊治患者，改善预后，并采取合理的防控隔离措施，避免漏诊。胶体金法检测末梢血EV71-IgM抗体具有快速、简便、敏感度高的优点，可在门诊和床旁开展，对实验室条件要求低。对于EV71感染尤其是重症EV71感染具有良好的诊断价值，值得在各级临床医院推广使用。