目的 探讨复方绞股蓝胶囊在临床治疗口腔白斑、口腔扁平苔藓等斑纹类疾病的疗效和不良反应，为临床治疗此类疾病提供理论指导.方法 收集来上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔粘膜科就诊的口腔白斑、口腔扁平苔藓等斑纹类病例患者160例，随机分为试验组复方绞股蓝胶囊组(80例)和对照组维生素A组(80例)，药物连续治疗3个月后，通过对损害范围和充血糜烂的临床观察、病损部位活检的病理观察以及包括胃肠道和过敏现象的不良反应观察，统计分析得出结果.结果 临床观察显示试验组对于病损范围的疗效优于对照组，两组疗效有显著性差异，试验组和对照组对于充血糜烂的疗效无显著性差异.病理观察显示试验组和对照组的上皮异常增生减轻发生率分别为75.6％和34.8％，上皮异常增生不变发生率分别为22.2％和52.2％，上皮异常增生加重发生率分别为2.2％和13％.疗效分析显示试验组和对照组的显效率分别为36.3％和10.0％，有效率分别为52.5％和72.5％，无效率分别为11.2％和17.5％.不良反应观察显示试验组80例患者经3个月治疗均未发现任何不良反应.结论复方绞股蓝胶囊在对口腔白斑等斑纹类疾病的损害范围和上皮异常增生的改善上优于维生素A丸，临床使用未见明显不良反应，具有良好的安全性，适合临床推广.