减少瓶胚转运过程掉胚数量

来源 :第38次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wsmkt
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聚丙烯输液瓶成本占整瓶输液的20%以上,控制输液瓶的损耗是控制生产成本最重要的因素,据统计:注塑机、吹瓶机生产过程中每天掉胚数量较多(100-350只/天),造成瓶胚浪费,影响成本控制,且影响现场整洁性保持,容易造成混淆.
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本微球产品的专用溶媒是羧甲基纤维素钠(以下简写为CMC-Na)、D-甘露醇和吐温80的水溶液。该溶媒具有一定的黏度,在产品处方中起助悬的作用。在专用溶媒生产过程中,过滤除茵工序和终端灭菌工序会使溶媒黏度降低。为保证能够稳定的制备出具有一定黏度的专用溶媒,首先依据三种原研专用溶媒处方,固定甘露醇、吐温-80及CMC-Na浓度,对CMC-Na型号进行系统的摸索试验。但由于实验室中三种原研专用溶媒体积较
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公司要求细胞转染技术是工程细胞株构建的基础,而工程细胞株的优劣及产量是生物药生产的根本,因此提升细胞转染效率对提升公司产品质量及产量具有重大意义,公司要求必须完成优化转染效率的任务.细胞株研发部部门的主要职责是保证公司各项目所需工程细胞株的构建工作,为保证各项目的顺利进行,必须建立好细胞构建技术平台,细胞转染技术就是平台建设的重点技术之一,因此优化转染效率工作势在必行.
指纹图谱能较全面反映中药制剂成分信息.有效保证中药的安全性、有效性和稳定性.原有质量标准仅从单一化学指标的变化情况来控制制剂,并不能全面控制产品质量.天麻、川芎为该药的主要有效成分,所以为较全面的反映天舒片的内在质量,实现对该产品质量的精确全面的控制.
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甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量不符合质量标准,会造成整批产品报废,影响成本.甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量随存放时间延长而增加,影响上市产品质量.甘祥5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量不合格,危害人体健康,影响用药安全.