【摘 要】
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盐酸吗啡及其盐类化学性质不稳定,盐酸吗啡注射液放置过久,其药液颜色变深,是由于盐酸吗啡具有苯酚结构在光照下即能被空气氧化变质。氧化可生成伪吗啡和N-氧化吗啡,伪吗啡亦
【机 构】
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盐酸吗啡及其盐类化学性质不稳定,盐酸吗啡注射液放置过久,其药液颜色变深,是由于盐酸吗啡具有苯酚结构在光照下即能被空气氧化变质。氧化可生成伪吗啡和N-氧化吗啡,伪吗啡亦称双吗啡,是吗啡的二聚物,毒性增大,不可供药用。为了保证盐酸吗啡注射液在生产过程中的理化性质稳定,保证该产品质量在效期内达到《中国药典》2015版二部的相关规定,作者对盐酸吗啡注射液生产过程分别从调节PH值稳定、药液在不同工序下温度的控制、生产过程中的惰性气体保护、铁离子的影响、避光操作等多个方面进行研究。
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