糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病常见的慢性微血管并发症之一,现已成为全球慢性肾脏病(CKD)及其导致的终末期肾病(ESRD)的主要构成原因.虽然大量临床研究证实DN早期及时采取严格控制血糖、血压和血脂,改善微循环等干预措施,能够在一定程度上延缓病情的发展,但到目前为止,现代医学仍缺乏具有针对性的药物能够有效阻止DN肾损害的进程.中医中药在治疗DN中有着丰富的临床积累，临床效果显著。因此，通过对十年发表的治疗DN的临床随机对照研究进行系统评价及meta分析，以期对临床提供更充分的参考与依据。 十年临床文献的分析中发现，中医药治疗DN的方法十分多样化，但多数文献中通常使用一种方法治疗，比起综合治疗可能疗效较差，同时中医的辩证论治的原则导致很难做到大样本的标准化治疗，而汤剂的使用使对照组难以运用安慰剂，这都导致缺乏大样本的临床随机对照研究，因此高质量文献多为中成药治疗。研究中成药的药物虽大部分为临床常用的金水宝、肾炎康复片等，但文献质量均较差，能纳入分析的都是未上市的中成药或院内制剂，由此使其临床指导意义不大。最后能纳入的高分文献数量太少，得出的结论可能有偏倚，而且大部分的中医药研究的文献报告阳性结果，对不良反应和副作用报道较少，可能存在发表偏倚。今后需要更多更规范的双盲随机对照临床研究，为临床辨证分型和指导临床用药提供可靠证据。