【摘 要】
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目的:对二军大和万兴公司研制的重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂的全面质检分析.方法:按我所和申报公司共同拟定的《重组(酵母)恶性疟疾疫苗制造与检定规程》要求进行全面质量检定.结果:证明PfCP-2的抗原浓度高(2.1mg/ml),纯度好(90％以上),连续3批的抗原品质一致;所制备的疫苗经检定各项指标合部合格.结论:PfCP-2抗原性强,其疫苗安全免疫效果好.
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目的:对二军大和万兴公司研制的重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂的全面质检分析.方法:按我所和申报公司共同拟定的《重组(酵母)恶性疟疾疫苗制造与检定规程》要求进行全面质量检定.结果:证明PfCP-2的抗原浓度高(2.1mg/ml),纯度好(90％以上),连续3批的抗原品质一致;所制备的疫苗经检定各项指标合部合格.结论:PfCP-2抗原性强,其疫苗安全免疫效果好.
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