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杂质限度的确定是药品研发的一个重要组成部分.本文从杂质的分类、有机杂质限度的确定、无机杂质限度的确定三个方面论述了在药研发中如何确定杂质的限度.
浅谈在药品研发中如何确定杂质的限度
【摘 要】
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杂质限度的确定是药品研发的一个重要组成部分.本文从杂质的分类、有机杂质限度的确定、无机杂质限度的确定三个方面论述了在药研发中如何确定杂质的限度.
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部
【出 处】
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第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
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2003年9期
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