免疫荧光法检测解脲支原体的方法建立及临床应用评价

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通过试验研究,确定了解脲支原体免疫荧光法检测的最佳反应条件及特异性单克隆荧光抗体的最适抗体浓度,研发解脲支原体免疫荧光法检测试剂盒。对解脲支原体免疫荧光法检测试剂盒进行临床试验,评价其检测效果。采用分离培养法和解脲支原体免疫荧光法检测试剂盒对1100例临床样本进行平行检测,并以分离培养法检测结果为对照,统计免疫荧光试剂盒与分离培养法检测结果的总符合率及阴、阳性符合率。试验结果统计分析显示,对比分离培养法,受测免疫荧光试剂盒检测的总符合率为95.82%,阳性符合率为94.87%,阴性符合率为96.26%,Kappa>0.8,表明受测免疫荧光试剂盒与分离培养法的临床检测结果无显著性差异。受测免疫荧光法检测试剂盒检测快速、简便、经济、准确,可用于解脲支原体的临床快速诊断。
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