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为了明确中药的药效物质基础和提高中药制剂的有效性,使得中医药现代化过程的这两个最重要问题能够得到彻底的解决,使得目前倍受争议的中药注射剂的安全和有效能得以保障,本文在中药指纹图谱的基础上,提出定性指纹图谱和定量指纹图谱两个概念。通过体外特征性和体内有效性的相互配合,重点采用定性薄层指纹图谱(TLC)方法体现出来的特征性、整体性和分离纯化性的特点,检测出中药的药效物质基础,通过核磁共振等技术,对药效物质的化学结构给予明确。同时,结合中药药物动力学和药效学试验,利用定量指纹图谱,对明确了化学结构的中药药效物质给予定量,制定出合理的给药剂量和给药次数,保证药效物质的有效血药浓度,进而提高中药注射剂在内的中药制剂的安全性和有效性。