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＜正＞目的:坤灵丸是天士力控股集团战略大产品之一,是用于流产后修复、不孕症、月经稀发量少的首选中成药,临床疗效显著。鉴于其用药人群主要是育龄女性,为了更好地评价其安全性,对坤灵丸进行了系统的生殖毒性研究,此次重点介绍坤灵丸大鼠生殖毒I段的研究结果。研究目的主要是对雌性动物由交配前到交配期至胚胎着床阶段给药,评价配子成熟度、交配能力、受孕能力、胚胎着床前阶段和着床等,预测其可能产生的对生殖细胞和受孕等亲代生殖机能的不良影响,评价坤灵丸对动物生殖的毒性或干扰作用。方法:根据坤灵丸临床仅用于女性的特点,本次试验雄性大鼠不给药。雌性SD大