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本文将发酵类、化学合成类抗生素生产废水作为制药行业废水生物安全性的研究重点，基于发酵类、化学合成类抗生素生产废水中特征污染物对生态及人体健康的危害，兼顾因抗生素进入环境所引发的细菌耐药性问题，结合近年来废水生物安全性(毒理)效应研究方面的进展，介绍了生物毒性、基因毒性和耐药性等试验以及定量构效预测模型的研究概况，依据科学性、实用性和全面性的原则，建立了制药行业废水生物安全性评价指标体系，描述了制药行业废水生物安全性评价研究的重要意义，为制药行业废水生物安全性评价提供技术基础。