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目的：建立替莫唑胺酯中有关物质的测定方法。方法：反相高效液相色谱法，色谱柱为Thermo公司ODS-2HYPERSIL（250mm×4.6mm，5μm）;流动相为乙腈-0.04mol·L-1醋酸钠与0.01mol·L-1醋酸铵混合溶液（含0.01mol·L-1辛烷磺酸钠，pH=2.5，体积比35∶65）;流速1.0mL?min-1;检测波长为254nm。结果：替莫唑胺酯质量浓度在1.0～50.0μg?mL-1内，线性关系良好（r=0.9998）。结论：本法简便、灵敏、重现性好，可用于替莫唑胺酯原料中有关物质的限度检查。