【摘 要】
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目的:评价以益气养阴、清热解毒为立法的中研4号对HIV/AIDS早中期患者的临床疗效及安全性. 方法:采用随机双盲、安慰剂平行对照的临床研究方法,将72例患者随机分组,治疗组(
【机 构】
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北京东直门内南小街16号,中国中医研究院艾滋病研究室,100700
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目的:评价以益气养阴、清热解毒为立法的中研4号对HIV/AIDS早中期患者的临床疗效及安全性.
方法:采用随机双盲、安慰剂平行对照的临床研究方法,将72例患者随机分组,治疗组(36例)口服中研4号中药免煎颗粒,对照组(36例)接受安慰剂治疗,观察两组患者0、1、3、6个月四时点CD4+、CD8+个淋巴细胞(下称CD4+细胞、CD8+细胞)计数、体重、临床症状积分,治疗前后HIV病毒拷贝数等指标,观察总疗程6个月.完成全部访视63例,中研4号组30例、安慰剂对照组33例.
结果:中研4号组CD4+细胞平均升高7.70±150.96个/mm3,安慰剂组平均下降27.33±85.28个/mm3;中研4号组CD4+细胞上升例数(15例/30例)明显多于安慰剂组(8例/33例)(P＜0.05),表明中研4号提高CD4+细胞数量作用优于安慰剂;此外,有一定提高CD45RA+、CD8+细胞数量、降低HIV病毒载量、改善患者临床症状/体征、增加体重等作用.临床未发现明显毒副反应.
结论:中研4号对HIV/AIDS早中期患者有免疫保护和/或免疫重建作用,在降低HIV病毒载量、增加患者体重、改善临床症状等方面也显示一定疗效.
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