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@@在我国，一般来说，不满14周岁者都属于儿童。儿童作为一个特殊群体，其解剖、生理和生化功能，尤其肝脏、肾脏、神经和内分泌功能与年满18岁的成人相比具有很大的不同性，同时儿童的生长发育是一个循序渐近、连续不断的过程，其药代动力学、药效动力学及药物相互作用等都呈现出年龄依赖性的特征，以往由于伦理、法律等人文、社会及技术方面的原因，很少有在儿童这一特殊群体中进行药物临床试验研究的报告。