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目的 本研究为前瞻性Ⅱ期临床研究,旨在评价分次立体定向放疗(FSRT)联合替莫唑胺(TMZ)治疗难治性脑转移瘤的有效性与安全性.方法 纳入三组难治性脑转移瘤患者,分别为:A组:脑转移灶≥3个;B组:最大脑转移灶体积≥6cc;C组:脑膜转移瘤患者.FSRT实施方案:A组患者根据其病灶体积及位置制定分割模式,常规为:24Gy/24Gy/1f;36Gy/12Gy/3f或40-48Gy/8-10Gy/6-4f;B组常规分割模式为:52-52.5Gy/3-3.5Gy/13-15f;C组在全脑放疗(WBRT) 40-50Gy基础上,由FSRT在脑膜强化处局部加量至50-60Gy.所有患者均在放疗期间给予同步TMZ 75mg/m2·d,放疗结束后根据患者个体情况予以6周期辅助TMZ化疗(150 mg/m2·d,d1-5,q28d).同步放化疗后2-3个月行MRI评估疗效,疗效评价标准采用RTOG9508标准,毒性评估采用CTCAE 4.0标准.Kaplan-Meier法进行生存评估,主要观察终点为局部控制时间(LC),次要观察终点为颅内无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS).