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目的:消渴病是杭州市中医院的中医优势病种,脾虚湿热型为临床常见证型,常采用温胆汤治疗。温胆汤选用陈言《三因极一病证方论》,由制半夏、陈皮、竹茹、积实、茯苓、甘草组成,本研究旨在评估温胆汤在脾虚湿热型2型糖尿病患者中的疗效及安全性;方法:选取2016年1月至2018年6月我科病房及门诊收治的46例2型糖尿病患者为研究对象,随机分为治疗组和对照组(各23例)。所有患者均符合1999年WHO关于2型糖尿病的诊断标准,中医诊断参照我院制定的中医优势病种中属脾虚湿热型,排除合并严重心肺脑功能疾病,糖尿病急性并发症等。对照组采用西医常规降糖药物治疗,治疗组在西药基础上加用温胆汤,总疗程为3个月。通过对比治疗前后中医临床症状、血糖(FBG、2HPG)、糖化血红蛋白、血脂(TC、TG、LDL-C)、胰岛功能(空腹及餐后胰岛素)、体重指数评价温胆汤的临床疗效;通过治疗前后血常规、肝功能、肾功能及不良反应评价其安全性;结果:1.治疗组中医症候总有效率91.3%,治疗后两组血糖、血脂、糖化血红蛋白、胰岛素水平较治疗前均有改善,差异均有显著性意义(P<0.05);2.治疗组总胆固醇、高密度脂蛋白与对照组治疗后相比无明显差异(P均>0.05),但甘油三酯及低密度脂蛋白较对照组治疗有差异(P均<0.05);3.治疗组空腹血糖较对照组无明显差异(P>0.05),但餐后2小时血糖、空腹胰岛素及餐后胰岛素较对照组有统计学差异(P均<0.05);4.体重指数治疗前后亦有改善,治疗组优于对照组,但无显著差异(P>0.05);5.两组治疗过程中均未出现药物不良反应,两组的血常规及肝肾功能均正常;结论:温胆汤治疗脾虚湿热型2型糖尿病有一定的疗效,能部分降低甘油三酯、低密度脂蛋白、血糖(尤其餐后血糖),能一定程度改善胰岛功能,短期临床使用未出现不良反应。