【摘 要】
：
通过与欧美医疗器械临床试验比较,总结了我国医疗器械在临床试验中存在的问题，并以具体实例加以分析,指出应科学规范医疗器械审批中有关临床试验的法规体系，在此基础上改变当前
【出 处】
：
中国医学科学院/北京协和医学院医学信息研究所/图书馆2010年学术年会
论文部分内容阅读
通过与欧美医疗器械临床试验比较,总结了我国医疗器械在临床试验中存在的问题，并以具体实例加以分析,指出应科学规范医疗器械审批中有关临床试验的法规体系，在此基础上改变当前临床试验范围过宽的不良状况，为临床试验的稳定实施提供良好环境后，着重加强对临床试验的科学管理，提高临床试验的质量与效率，进而加速我国医疗器械注册审批流程，促进医疗器械行业的健康快速发展，为人民提供更好的医疗技术水平。
其他文献
利用统计年鉴、卫生总费用研究报告、卫生财务年报等相关数据,描述了我国卫生总费用及医疗机构医药费用的变化情况并分析其原因,探讨了政府卫生投入及其效果,并从完善服务体
目前,在多层次、多目标评价体系指标权重系数的确立方面,缺乏精确度和可行性均较好的方法.人们常用改良特尔菲法和层次分析法,但是,前者精确性低,后者可行性小.在系统阅读199
巴豆（ＣｒｏｔｏｎｔｉｇｌｉｕｍＬ）又称猛子仁、江子、巴菽、双眼龙等，是大戟科巴豆属的一种常绿灌木或小乔木。该属全世界约有８００种，分布于热带和亚热带地区。我国产２１种，分布于长江以南各省，特别是云南、四川、
分析了社区卫生服务机构在开展基本药物制度试点过程中存在的问题及原因,指出基本药物目录不完善、招标制度存在缺陷以及补偿机制和绩效考核机制不健全等是主要制约因素，并用
美国的古生物学家在法国境内发现了一些1.4亿年前侏罗纪时期的翼龙脚印,这些脚印清晰可见被认为是一只正在觅食的翼龙降落时留下的。从这些脚印化石可以看出,这只翼龙在降落
游戏新编让顽皮小子越学越有味1994年10月1日,小亚文出生在豫南一个充满书香气息的知识分子家庭,父亲刘书君是镇政府的一名公务员,母亲邓玉洁是一名幼儿教师。在夫妻俩的悉心
长安大戏院灯火通明,今年76岁的谭元寿身穿当年由西太后赐给他曾祖父谭鑫培的龙箭衣演出他曾祖父最得意的谭派杰作《定军山·阳平关》和《连环套》。这两出都是武戏,武功基础
采用文献计量学方法,利用Thomson Data Analyzer(TDA)和SPSS18.0软件,对SCIEXPANDED数据库收录的抗菌药耐药性监测相关文献进行了分析,主要分析了不同国家抗菌药耐药性监测研
墓主人与妻子在埃及一座新发现坟墓的壁画,展现了墓主人鲁吉·卡和他的妻子。考古学家表示,鲁吉·卡可能生活在距今大约4350年前得古埃及第五王朝末期。这座精雕细琢的古墓是
樱花荫棚嫩枝扦插试验简报＊⒇陆贵巧林青贾旭光（河北农业大学保定０７１０００）樱花（Ｐ．ｓｅｒｕｌａｔａＬｉｎｄｉ）又叫山樱花，是著名的观赏花木。花期早且与叶同放，是庭园、街道绿化的首选树种。苗木繁育以嫁接为主，技术繁杂