近十年来,随着医学模式及健康新观念的转变,肿瘤疗效标准也在发生改变,不再单纯以有效率为标准,而是以稳定率或无进展为标准,并包括生活质量.观察疗效应使用终点指标,而不是中间指标."稳定瘤体"和"带瘤生存"是中医治疗肿瘤的显著特点,应尽快建立中医肿瘤疗效标准.中医治疗肿瘤最好疗效=最高的生活质量+最长的生存期+最大的肿瘤缓解率+最小的治疗费用,如按100分计算可初步划分为100=30+30+10,其中以前两项为主,后两项为次,而建立生活质量量表最为困难.中医肿瘤疗效标准应综合评定.第一,必须包括软指标和硬指标;第二,应包括近期和远期疗效;第三,还必须建立单个病种疗效标准.目前循证医学正在引入我国,随机对照研究仍是目前医学界公认的评价临床疗效的最好研究方法之一.由于中医学以辨证论治及个体化治疗为特色和优势,所以在评价疗效时不能生搬硬套地使用循证医学.我们在遵循循证医学的原则和方法评估中医肿瘤疗效时,应不断完善和改进评估方法.建立有中国特色的中医和中西医结合肿瘤疗效标准和规范化治疗方案是我们的历史责任.