【摘 要】
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目的：评价薏芎除湿胶囊的确切疗效,了解该药的安全性,为临床用药提供科学依据.方法：本试验为随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验,共438例类风湿关节炎患者分为2组,疗程8周
【机 构】
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湖北省中医院风湿病科湖北430061
【出 处】
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全国第十一届中西医结合风湿病学术会议
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目的：评价薏芎除湿胶囊的确切疗效,了解该药的安全性,为临床用药提供科学依据.方法：本试验为随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验,共438例类风湿关节炎患者分为2组,疗程8周.试验组328例予以薏芎除湿胶囊口服,每次4粒,一日3次;对照组110例予以风湿圣药胶囊口服,每次4粒,一日3次.观察两组临床主要症状、体征及相关实验室检查指标变化情况,并评价各组疗效.结果：两组疾病疗效、中医症候疗效及关节压痛数、双手平均握力、晨僵时间等改善情况比较,差异具有统计学意义(P＜0.05),试验组疗效优于对照组.两组不良事件发生率比较,差异不具有统计学意义(P＞0.05).结论：薏芎除湿胶囊可以改善类风湿关节炎患者的临床症状、体征,疗效确切,优于对照药物风湿圣药胶囊.不良反应发生率与对照药相当.是一种安全有效的药物,发挥了中医药的优势,值得临床推广应用.
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