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ISO 15189:2007■ 《医学实验室-质量和能力的专甩要求》■覆盖了检验前,中,后的各个环节,是ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的具体化.■通过认可的检验项目,其结果报告就能得到其他医疗单位的承认.实验室管理法规及认可标准A:政府对实验室强制执行的资格要求(法律文件)中国《临床实验室管理办法》美国1988年通过的临床实验室改进法案修正案(CLIA88)B:国际标准化组织的标准(自愿行为)ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》C.地区性、学会标准(具权威性不具广泛性)美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)认可标准■ IS015189已经于2010年转化为我国的国家标准GB/T22576■认可:是权威机构对校准/检测实验室是否有能力进行指定粪型的校准/检测作出一种正式承认的程序.