【摘 要】
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目的：探讨不同免疫分析系统检测超敏肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnⅠ)结果的可比性,为临床床旁检测和检验科检验结果的一致性提供依据.方法：分别在VIDAS床旁检测酶联荧光免疫分析(ELFA)仪和西门子化学发光免疫分析(CLIA)仪测定hs-cTnⅠ,依据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)EP9-A2文件,统计学处理运用SPSS18.0软件,依CLIA检测结果作为参比方法,对VIDAS ELFA法进
【机 构】
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河南科技大学附属黄河三门峡医院检验科 河南三门峡472000
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目的：探讨不同免疫分析系统检测超敏肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnⅠ)结果的可比性,为临床床旁检测和检验科检验结果的一致性提供依据.
方法：分别在VIDAS床旁检测酶联荧光免疫分析(ELFA)仪和西门子化学发光免疫分析(CLIA)仪测定hs-cTnⅠ,依据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)EP9-A2文件,统计学处理运用SPSS18.0软件,依CLIA检测结果作为参比方法,对VIDAS ELFA法进行方法学比较.
结果：VIDAS在低值和高值质控检测的批内和批间精密度分别为2.26％、2.73％和1.44％、2.30％.以hs-cTnⅠ医学决定水平0.01ng/ml作为切割点,定性判断ELFA法检测假阳性率、假阴性率和总符合率分别为5.88％、3.33％和96.3％,Kappa值为0.895;两种方法定量检测hs-cTnI结果差异无统计学意义,P=0.613,并在0～30ng/ml具有较好的相关性.
结论：VIDAS酶联荧光免疫分析检测hs-cTnⅠ能被临床接受,能够满足临床床旁检测需求.
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