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建立了一种便捷的药品替米沙坦中残留试剂N-甲基邻苯二胺的高效液相色谱分析方法。对建立的方法进行了方法学验证。N-甲基邻苯二胺的最低检测限为40ng/ml,最低定量限为0.2μg/ml;在0.2～10μg/ml范围内具有良好的线性关系,相关系数为0.9999;N-甲基邻苯二胺的绝对回收率为98.0％～102.0％。替米沙坦在该色谱条件下不干扰测定。本方法灵敏度高、特异性强,适用于替米沙坦中N-甲基邻苯二胺的残留控制。