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中医药行业的发展深受中药质量影响，中药质量追溯体系的建立是解决此问题的一个行之有效的重手段，通过对中药信息的记录、查询以及产品的溯源，实现中药材“从种植到消费”全过程的追踪和监管。本文以中药人参果产品开发研究为例，旨在为相关溯源研究提供依据。人参果主含人参皂苷等有效成分，具有广泛的药理作用，相关产品开发涉及血管疾病、癌症及糖尿病等药品，以及抗疲劳、提高免疫力及延缓衰老等保健食品。本文简介绍中药质量追溯体系研究的方式和方法、人参果溯源的设计及应用，以及人参果药理及临床研究进展，阐述相关产品开发现状。