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目的：观察祛风止痛胶囊治疗类风湿性关节炎寒湿痹阻证的临床疗效。方法：将类风湿性关节炎寒湿痹阻证患者40例随机分为两组，对照组20例口服甲氨蝶呤，治疗组20例给予祛风止痛胶囊，疗程均为2个月，观察两组患者治疗前后临床症状体征、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)的变化。结果：治疗组20例，显效3例，进步12例，有效4例，无效1例，愈显率75.0％，总有效率95.0％；对照组20例，显效0例，进步10例，有效9例，无效1例，愈显率50.096，总有效率95.0％，差异无统计学意义(P>0.05)，说明治疗组的疾病疗效与对照组相当，而在ESR、CRP和RF改善方面两组之间比较无统计学差异(P>0.05)。结论：祛风止痛胶囊，治疗类风湿性关节炎寒湿痹阻证疗效可靠，副作用少，可以较好的改善临床症状。