目前在中国,国家农业部(Ministry of Agriculture,MOA)、国家环境保护总局(Ministry of Environmental Protection,MEP)和国家食品药品监督管理局(China Food and Drug Administration,CFDA)分别针对农药、新化学品及药品发布了相关GLP(Good Laboratory Practice)法规要求,在一个安评机构内,如何使本机构的GLP体系建立和管理同时符合农药、药品和新化学品的相关法规要求,成为GLP体系建立和维持的关注点。笔者根据多年在一个GLP体系下同时开展符合不同类型供试品相关法规要求的毒理学研究,浅谈如下几个方面的体会：组织机构：毒理相关部门按试验方法设定职能部门。人员：需考虑根据农药与药品、新化学品作为供试品本身的特性不同,作有针对性的人员培训。设施：如下功能房间需考虑不同类型供试品毒理研究的相对独立区域：供试品储存室和配制室、供试品留样室、动物房及染毒饲料配制室。试验系统：啮齿类动物(大鼠、小鼠)、非啮齿类动物(犬、猴)、禽类(鸡、鹌鹑)的湿度要求、动物标记。供试品和对照品管理：需充分考虑不同类供试品的特性,如农药(挥发性、大容量、配制用溶媒的选择)、药品(易潮解性,生物制品(储存条件、反复冻融)、中药及天然药物(大容量、颜色性状))等,及有效期与失效期的区别。方案与报告：要求涵盖的具体内容,委托方的参与程度等。研究实施：短期试验的合理应用。试剂和溶液、仪器设备的管理：基于不同用途的分类管理原则。质量保证：基于研究和基于过程等QA检查方式在农药和药品的毒理研究中关键点的识别、短期试验检查的应用前提等。