【摘 要】
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<正>室内质控目的是为满足检测的目的而采取一定的程序和方法监控和维持检测方法学或试剂盒的性能指标稳定在一定范围内,这个范围由实验室依据行业标准、临床需求、制造商规
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<正>室内质控目的是为满足检测的目的而采取一定的程序和方法监控和维持检测方法学或试剂盒的性能指标稳定在一定范围内,这个范围由实验室依据行业标准、临床需求、制造商规定以及实验室的实际设置。免疫定性试验的性能指标包括灵敏度、特异性、符合率和精密度。前三个指标与Cut-off或检测阈值密切相关,确定了相应值即固化了这三个指标。因此,美国CAP规定"对于使用Cut-off值区别阴阳性结果的定性试验,是否在开展该项目前,首先建立Cut-off值,然后每6个月验证一次"。验证Cut-off值的方法有:(1)阴性来源:选择没有疾病的健康人和非讨论疾病患者的病
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