【摘 要】
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目的：本研究拟通过对三种不同类型新型疫苗/佐剂进行以免疫毒性为重点的非临床安全性评价，初步建立疫苗安全性研究的评价方法.方法：(1)针对疫苗可能引起的免疫毒性作用，从组织器官、细胞和分子水平进行评价方法研究，并对一种新型细菌疫苗(鼠疫亚单位疫苗)、一种基因重组病毒疫苗(NTV疫苗)和一种新型佐剂(CpG 684)进行了系统的免疫毒性研究.(2)对疫苗免疫毒性评价的重点指标建立新的检测方法并进行多种
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全评价研究北京市重点实验室,北京100176
【出 处】
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2016年第六届全国药物毒理学年会
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目的：本研究拟通过对三种不同类型新型疫苗/佐剂进行以免疫毒性为重点的非临床安全性评价，初步建立疫苗安全性研究的评价方法.方法：(1)针对疫苗可能引起的免疫毒性作用，从组织器官、细胞和分子水平进行评价方法研究，并对一种新型细菌疫苗(鼠疫亚单位疫苗)、一种基因重组病毒疫苗(NTV疫苗)和一种新型佐剂(CpG 684)进行了系统的免疫毒性研究.(2)对疫苗免疫毒性评价的重点指标建立新的检测方法并进行多种方法的比较，包括：1)应用ELISPOT法、流式细胞术细胞内染色法和流式微球技术(CBA)三种方法检测细胞因子，并进行方法学和适用性的比较.2)建立抗原特异性IgE的检测方法，并摸索疫苗免疫后血清IgE的适宜检测时间点.3)应用免疫荧光法和ELISA法进行血清抗核抗体(ANA)检测，并进行方法比较.
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