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目的 对化学发光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay,CLIA)测定EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)衣壳抗原IgM(EBV-VCA IgM)进行方法学评价,验证CLIA检测EBV-VCA IgM的有效性.方法 收集临床EBV急性感染标本220例及对照组标本90例,采用CLIA和ELISA法(进口试剂Ⅰ和进口试剂Ⅱ)检测EBV-VCA IgM,比较分析两种检测方法结果.结果 CLIA测定EBV-VCA IgM的低、中、高浓度时的批内CV分别为3.7％、1.9％和2.3％,批间CV分别为1.4％、1.9％和2.5％；回收率为95.2 ～ 105.2％,理论值与实测值间的回归方程为Y =0.0932+1.0087X,相关系数r=0.9973(P＜0.0001)；CLIA、进口试剂Ⅰ和进口试剂Ⅱ检测EBV感染组EBV-VCA IgM的阳性率分别为93.4％ (205/220)、86.5％(186/215)、75.0％ (165/220),CLIA与进口试剂Ⅰ、进口试剂Ⅰ和进口试剂Ⅱ间差异均有统计学意义(P ＜0.0001)；检测对照组EBV-VCA IgM阴性率分别为96.4％ (87/90)、89.5％ (78/87)、81.2％ (73/90),CLIA与进口试剂Ⅰ、进口试剂Ⅰ和进口试剂Ⅱ间差异亦均有统计学意义(p ＜0.0001)；CLIA与进口试剂Ⅰ结果具有较好的一致性(K=0.605,p＜0.001).结论 CLIA用于EBV-VCA IgM的定量检测,简便、快速且较准确,优于ELISA法,有助于指导临床提高EBV急性感染的诊断水平.