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目的 对化学发光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay,CLIA)测定EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)衣壳抗原IgM(EBV-VCA IgM)进行方法学评价,验证CLIA检测EBV-VCA IgM的有效性.方法 收集临床EBV急性感染标本220例及对照组标本90例,采用CLIA和ELISA法(进口试剂Ⅰ和进口试剂Ⅱ)检测EBV-VCA IgM,比较分析两种检测方法结果.结果 CLIA测定EBV-VCA IgM的低、中、高浓度时的批内CV分别为3.7%、1.9%和2.3%,批间CV分别为1.4%、1.9%和2.5%;回收率为95.2 ~ 105.2%,理论值与实测值间的回归方程为Y =0.0932+1.0087X,相关系数r=0.9973(P<0.0001);CLIA、进口试剂Ⅰ和进口试剂Ⅱ检测EBV感染组EBV-VCA IgM的阳性率分别为93.4% (205/220)、86.5%(186/215)、75.0% (165/220),CLIA与进口试剂Ⅰ、进口试剂Ⅰ和进口试剂Ⅱ间差异均有统计学意义(P <0.0001);检测对照组EBV-VCA IgM阴性率分别为96.4% (87/90)、89.5% (78/87)、81.2% (73/90),CLIA与进口试剂Ⅰ、进口试剂Ⅰ和进口试剂Ⅱ间差异亦均有统计学意义(p <0.0001);CLIA与进口试剂Ⅰ结果具有较好的一致性(K=0.605,p<0.001).结论 CLIA用于EBV-VCA IgM的定量检测,简便、快速且较准确,优于ELISA法,有助于指导临床提高EBV急性感染的诊断水平.