【摘 要】
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目的：对雷公藤内酯醇(T10)进行药剂学研究，为治疗中枢神经退行性疾病开发新的药物。方法：采用液中干燥法制备雷公藤内酯醇缓释微球(TLM)，静止法研究TLM的体外释放规律，大鼠单
【机 构】
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北京大学第三院药剂科 100083
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目的：对雷公藤内酯醇(T10)进行药剂学研究，为治疗中枢神经退行性疾病开发新的药物。方法：采用液中干燥法制备雷公藤内酯醇缓释微球(TLM)，静止法研究TLM的体外释放规律，大鼠单次肌肉注射TLM及T10注射液，均用HPLC法测定体外、体内药物浓度。结果：微球外观形态呈规律的球形，分布较均匀，重现性良好，载药微球粒径38.2±1.70μm,微球的包封率74.74±3.24％。采用静止法进行体外释放研究，对微球体外释放数据进行模型拟合。释放曲线符合零级方程，Y=0.0399X+0.0351，r=0.9942。微球组和溶液组Cmax分别为(114.72±31.90)和(456.0±268.6)ng/ml，Tmax分别为(8.32±4.43)和(1.59±0.73)h，AUC分别为(17742812±1046152)和(7732.8±1927.9)ng/ml·h。MRT分别为(24.87±6.88)d和(0.94±0.33)d。同时对微球的体内体外相关性进行比较，其相关系数为0.9553(P＜0.01)。结论：采用可生物降解的聚合物PLGA作为载体材料，将T10制备成缓释微球注射剂，制备工艺可行，体外释放试验和大鼠药动学研究表明，微球缓释时间符合设计要求。
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