TA-2014-026注射液供试品分析方法学验证

来源 :2015年(第五届)药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：lmwtz0x8u0

【摘要】

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　　目的：建立HPLC-UV法测定配制的TA-2014-026注射液浓度的方法，并对该分析方法进行验证.方法：采用HPLC-UV法，其色谱条件选用phenomenex Luna 5μ C18柱(150×4.6mm)为色谱柱、0

【作者】

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赵明霞邱宁周维晨张善春鲁晓蓉

【机构】

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安徽合源药物安全研究有限公司,安徽合肥230031

【出处】

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2015年(第五届)药物毒理学年会

【发表日期】

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2015年期

【关键词】

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注射液分析方法方法学 HPLC-UV法乙酸水溶液系统适用性验证方法色谱条件

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　　目的：建立HPLC-UV法测定配制的TA-2014-026注射液浓度的方法，并对该分析方法进行验证.方法：采用HPLC-UV法，其色谱条件选用phenomenex Luna 5μ C18柱(150×4.6mm)为色谱柱、0.6％乙酸水溶液：甲醇=30∶70为流动相、流速为1mL/min、检测波长为275nm、灵敏度为0.05AUFS、柱温为40℃和进样体积为10uL.验证方法的专属性、系统适用性、标准曲线、精密度与准确度和配制供试品的稳定性.

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